《方案》中规定：

　　全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施

　　稳步推进第一、二类医疗器械生产企业《规范》的实施

　　具体措施有：

　　一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求，制定检查验收标准，细化检查条款内容，统一检查尺度，对现场检查人员、企业法定代表人和质量管理人员进行培训

　　二是企业开展自查

　　三是认证中心组织检查员进行现场检查

　　四是抓好整改落实。同时，为推进全省医疗器械产业转型升级、提升水平，鼓励和引导企业在《规范》实施中进行并购整合，做大做强做专企业。在符合医疗器械监管法规规定的前提下，省局将在产品注册和生产许可的制度衔接方面积极争取，予以支持。

　　为保证《规范》实施工作的顺利推进，浙江省局将加强《规范》实施工作的指导，及时解决各地推进过程中遇到的政策及技术上的困难和问题，对各地工作的进展情况进行检查和督查，并定期进行通报。

　　中国医疗器械认为：对人员的培训应该不止落实在口头上，应该花更多的时间与精力在实战演练上。让检查员深入了解每个环节和步骤，同时进行模拟实战演练，这样才能达到预期的效果。