编者按：作为一个职能部门，特别是有执法功能的部门，对属地企业是轻于监管，还是重于罚款?是营造环境放水养鱼，还是杀鸡取卵?对于企业生存是漠不关心，还是送策上门?菏泽市食品药品监督管理局倾力于地方医药产业发展，一个部门带动一个产业迅速做大做强，成为支柱产业，他们用言行践行了自己神圣职责，他们无愧于时代，更无愧于药监人。

　　近年来，菏泽市食品药品监督管理局按照市委市政府经济工作“转方式、调结构”的要求，在确保药品生产使用安全的同时，大力服务新医药经济发展，取得了明显成效。今年1-9月份，全市114家规模以上医药制造企业实现主营业务收入344.7亿元，较去年同期增长14%。其中，菏泽高新技术产业开发区跻身山东医药产业规模最大的开发区。

　　菏泽市食品药品监管局在紧抓科学监管不放松的同时，立足当地医药经济发展的实际，宏观着眼，微观入手，强化服务，积极谋划和推进全市医药经济的健康发展。目前，菏泽市已经成为山东省药品质量最安全、最放心的药品生产企业集中地，新的医药谷。优化医药“心”服务促进医药稳发展

　　菏泽市食品药品监督管理局局长郝丕进介绍说，1-9月份，菏泽市114家规模以上医药制造企业实现主营业务收入344.7亿元、利润总额46.3亿元、利税总额66.3亿元,较去年同期分别增长14%、16.21%、17.41%，呈现出平稳增长的发展态势。

　　优化医药经济发展环境。菏泽市食品药品监督管理局充分利用政策、信息、技术等方面的优势，采取提前介入、跟踪帮扶等一系列措施，为企业准入许可、产品注册、审评认证、项目规划等提供便利。主动增强服务意识，推行“一站式”服务，对投资5000万元以上的医药项目，由分管副局长靠上帮扶，跟踪解决项目建设中的困难和问题，主动协调政府有关部门和省局加快项目审批认证进度，极大地推动了项目的快速落地投产。

　　同时，菏泽市食品药品监督管理局充分发挥生物医药产业发展领导小组办公室作用，配合市政府召开了全市生物医药产业发展调度会，配合国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所完成了全市生物医药产业规划调研工作，邀请了国家军事医学科学院、北京大学药学院等全国顶级医药科研机构30余名专家来菏研讨，签订战略合作和具体项目合作协议十余项。联合市侨办成功举办“2014年海外华商博士投资创业合作周”活动，达成产研合作意向44个。

　　大力开展医药项目招商引资。利用政策、信息、技术等优势，精挑细选，做好前置服务，加强与国内知名医药企业合作，相继引进了一批产品质量优、技术含量高、发展后劲足的医药产业项目。

　　郝丕进介绍，菏泽市食药监局继续加大招商引资力度，做好全市医药产业发展规划、督导责任制的制度落实，加强与国内医药百强企业、高等院校、重点医药科研院所、博士流动站的沟通联系;积极邀请企业负责人、专家教授来菏创业。

　　医药企业发展多头并进，全市50个医药项目在建。步长研发中心新建十条稳心颗粒生产线、睿鹰·润泽制药100吨棒酸项目、乔易(中国)有限公司的保健品、化妆品、医疗器械项目等，计划总投资159亿元，已完成投资58.8亿元。

　　目前，全市共有10个医药项目正在筹建、30个医药项目相继竣工、50个医药项目正在建设，其中道中道(菏泽)制药、誉衡制药、东美阿胶等4个新建药品生产企业已取得《药品生产许可证》;步长制药稳心颗粒生产基地、丹红注射液三期等5个新建项目完成建设;百维药业兼并河北环海药业、华信制药兼并江苏舒泰宝药业获得药品生产增项目许可，为菏泽市增加药品批准文号81个，这些项目投产后,预计2016年将实现销售收入96.1亿元。

　　目前，菏泽医药企业主要集中于高新区，医药企业涵盖了中药、西药、原料药、保健品、医疗器械、制药设备等十大门类、千余个品种，研发、生产、销售、物流等整个产业链条。2016年医药企业将超过70家，主营业务收入达到600亿元。行政审批大改革激发市场新活力

　　3月20日，菏泽市政务服务中心收到了一封来自鄄城杰瑞医疗器械有限公司法人代表刘云箭的感谢信，表达了对菏泽市食品药品监督管理局审批服务工作的感激之情。

　　鄄城杰瑞医疗器械有限公司是一家正在筹办的医疗器械经营企业，初次申请《医疗器械经营企业许可证》。工作人员认真审查企业材料后，告知企业需要整改的11项内容。整改过程中，工作人员主动为企业考虑，利用下班或周末时间通过邮件帮助企业修改材料、解答疑问。最终，该公司将材料一次性整改到位，并在规定期限内顺利通过验收，取得《医疗器械经营企业许可证》。这是菏泽食品药品监督管理局优化服务的一个缩影。

　　以行政审批制度改革为突破口，以建立“依法行政、行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效”的行政管理体制为目标，以精简下放审批项目、规范审批行为、强力推进“两集中两到位”为主要内容，进一步转变理念，改进工作方式，全面深化行政审批制度改革，为菏泽市社会经济跨越式发展搭建良好的服务平台。

　　围绕转变职能，进一步简政放权，切实加强事中事后监管，着力构建“行政审批、日常监管、行政处罚、检验检测、信息化支撑”协调配合、密切协作、五位一体的食品药品监管新机制。

　　深入推动“两集中两到位”。在前期审批项目集中到一个科室，科室整建制进驻市政务服务中心的基础上，自2014年7月1日起，将各有关业务科室负责的行政审批现场检查环节，全部纳入政策法规科(审批服务科)办 理。局党组授权政策法规科(审批服务科)负责人依据有关法律法规和政策规定，签批所有行政审批项目。各业务科室负责人和分管局领导不再进行签批，实现行政审批在市政务服务中心“一口受理，一门办理，一个流程，一办到底”，进一步提升政务服务效能，方便企业和群众。

　　进一步下放相关审批事项。自7月1日起，将餐饮服务许可事项，包括核发、延续、变更、补发、注销5个子项全部下放各县区局办理。自2014年9月1日起，将药品经营许可证(单体零售)、药品经营许可证(连锁门店)的核发、药品经营许可证变更、药品经营许可证补发、药品经营许可证注销5项行政审批事项交由各县区局办理。

　　进一步提升行政审批服务水平。进一步简化审批流程、提高审批效率，打造食药监审批服务“零障碍”品牌，做到审批办理零推诿、审批事项零积压、审批服务零距离，解决好服务最后“一公里”问题。

　　今年以来，菏泽市局围绕职能转变，不断深化行政审批制度改革，为进一步优化营商环境，提高行政审批效能和服务质量，探索建立“法制型、服务型、高效型”工作机制，重新修订了10个规范性文件，建立了143人的现场核查员和观察员库，下放了5项餐饮服务审批权限，审批时限与法定时限相比缩短40.9%，各类申报材料精简率达13%，实现了行政审批在市政务服务中心“一口受理，一门办理，一个流程，一办到底”，激发了市场主体投资创业热情。截至目前，共接收食品药品各类审批申请材料1065份，受理863份，许可556家，发放各类证件及批件702份，较去年同期相比 分别增长 223.3% 、188.8%、341.1%、480.8%。专利产品成拳头新产品层出不穷

　　5月11日，“四季感冒片 (胶囊)质量标准制定及生产工艺研究” 项目在菏泽顺利通过科技成果鉴定。经过评议，专家组一致认为研究成果达国内领先水平，同意通过成果鉴定。

　　菏泽医药企业累计开发新产品90余项，拥有各类专利114件，其中发明专利84件，已申请待批专利51件，其中发明专利42件、实用新型专利1件;步长制药位居全国医药工业百强第8位、中医药企业第1位，拥有129个产品，独家品种23个，自主知识产权国家新药76个，国家授权专利产品90件。

　　丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”，山东省生产的惟一中药注射液，单品销售量居全国中药注射剂之首，荣获中药行业惟一的“中国专利金奖”;得力生注射液是国家中药保护品种，“稳心颗粒循证医学临床研究” 是我国目前惟一符合国际标准的中药循证临床研究项目。

　　菏泽药企新产品层出不穷。今年海外华商博士投资创业合作项目洽谈会在菏泽成功举办，其中达成合作意向44个。”郝丕进说：“菏泽市食药监局将充分发挥鲁南药物研究的医药产业孵化平台作用，为引进项目提供科技研发、人才引进、注册申报、产品中试、检测分析、信息服务等配套服务，使其快速孵化、快速落地、快速产业化。”

　　据介绍，目前，道中道(菏泽)制药有限公司盐酸柔红霉素、盐酸多柔比星等4个新一代抗肿瘤药物已取得生产许可;盛百灵医药科技有限公司完成了实验室、中试车间建设，生产经营许可已经获批，35个体外诊断试剂产品注册正在申报;金丰鲁德生物医药科技有限预计年内2到3种新产品上市。

　　创新医药产业发展平台。建成了以生物医药知识产权服务为主的数据库、专家库和交易中心，组建了省级医药产业技术创新战略联盟，建有医药类市级以上工程研究中心、企业技术中心、工程实验室等创新平台18家，市级以上高新技术医药企业发展到21家。今年上半年，高新区被批准为“国家火炬菏泽生物医药特色产业基地”，实现了菏泽市国家级创新平台建设的重大突破。

　　伴随菏泽新医药的发展，高新区荣获众多殊荣。高新区相继被批准为山东省知识产权园区，第一批省级生物高技术产业基地，优质中成药及抗生素药品生产基地、山东省创新药物(菏泽)孵化基地，战略性新兴产业(生物医药)示范基地;医药产业先后入选中国县域经济产业集群竞争力百强、山东省重点产业集群。

　　围绕“富民兴菏”八大战略，按照全市生物医药产业发展思路、发展重点及发展目标，结合食品药品安全工作实际，菏泽市食品药品监督管理局认真开展调研，掌握了第一手资料，提出并起草了七项重大战略、两个重要政策和一个重大项目材料。经汇总、分析、科学论证、精心筛选，局领导研究决定后，确定了拟提报列入国家、省、市“十三五”规划思路的“两个重大发展战略”和“一个重点建设项目”。“两个重大发展战略”，即：打造国家级医药高新区、开发区生物医药产业园区、鄄城舜王城中药科技园区三大生物医药产业基地;将鄄城中药材现代化物流园建设成集科研、种植、加工、提取、销售、储备等一体的、全国一流、辐射周边、带动当地经济发展的新型中药材物流基地。“一个重点建设项目”，即：建设鲁南食品药品检验检测及产业技术公共服务平台。

　　雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。面对新时期、新发展、新机遇，菏泽市食品药品监督管理局人又一次把自己置身全市科学发展的大舞台，正在努力争取承办国家级会展，并打造出中国一流的医药产业服务平台。