通告显示,第二季度上海食药监组织了医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验213件。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、深圳市爱立康医疗股份有限公司以及上海雄博精密仪器股份有限公司等14家企业生产的15批次医疗器械监督抽检不符合标准规定。
上海食药监表示,相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。
通告显示,第二季度上海食药监组织了医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验213件。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、深圳市爱立康医疗股份有限公司以及上海雄博精密仪器股份有限公司等14家企业生产的15批次医疗器械监督抽检不符合标准规定。
上海食药监表示,相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。