全球9成青蒿草来自中国
青蒿素由中国人发明,但中国仅仅扮演原料供应国的角色,处于价值链的最末端。目前全球青蒿草90%来源于中国,有数据显示,2012年,国内青蒿素产量为200~220吨,其中诺华公司的消耗量约达到50吨,印度两家公司分别消耗约40吨和30吨,三者均为世界卫生组织(WHO)的供货商。
尽管青蒿素被称为抗疟“神药”,但青蒿的价格却十分低廉。青蒿作为提取青蒿素的原料,目前的市场价格每公斤不超过5元。羊城晚报记者在中药材天地网上看到,在亳州市场,青蒿的市场报价更是低至每公斤1.8元。中药材天地网的有关人士表示,我国青蒿虽然资源分布广泛,但真正能达到提取标准的青蒿资源却较为有限,仅分布在我国重庆东部、福建和广西及海南部分地区,而其他地区的青蒿都达不到提取标准,又没有什么独特疗效,自然难以卖得高价。
青蒿价格低廉,但青蒿素的提取却环节较多,费时费力。2004年5月,曾经是全球治疗疟疾首选的药物奎宁系列治疗效果减弱,WHO正式推荐使用以青蒿类药物为基础的联合用药(ACT),使得青蒿素价格一路高涨到每公斤8000元。之后由于青蒿素需求趋于平稳,而且增长不明显,2007年年中,青蒿素价格跌到了每公斤1350元,但生产青蒿素的成本在每公斤2000元左右。2012年国内青蒿素企业的生产成本在2500-2700元/公斤之间,但同期青蒿素的销售价格和出口价格仅在2000-2100元/公斤。
中国企业被关在WHO大门外
国内企业大多集中在种植、提取环节,这是因为,青蒿素类药物被成功研发后的40多年来,没有一家中国药厂走进WHO的采购目录。
疟疾流行的非洲国家因经济基础薄弱,无钱购买青蒿素制剂等抗疟药,只能依赖联合国赞助,由WHO等国际组织出钱采购。而两大外资药企瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司则是联合国指定的青蒿素制剂的供应商。由于国内早已消除了疟疾,国内药企也不重视青蒿素的国际认证,这就使得中国企业基本上被关在WHO的大门之外。
根据CFDA数据显示,目前共有53条与青蒿素这一药物相关的药品批文,涉及16种产品,包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药,双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂,共涉及24家药品生产企业,其中上市公司有6家,分别是复星医药、昆药集团、浙江医药、新和成、华润双鹤、白云山。而其中,昆药集团是诺华蒿甲醚原料的供应商,浙江医药则是诺华Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的组分本芴醇的供应商。
主动出击仍遭遇重重困难
意识到处于价值链末端的不利地位,有消息称,目前已有复星医药、昆药集团等药企启动了青蒿素产业国际化道路。但国际化注定困难重重。
由于国际社会对中国药企不信任,广东新南方青蒿科技有限公司曾另辟蹊径,2007年,资助广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队到非洲科摩罗开展复方青蒿素快速清除疟疾项目。项目实施以来,科摩罗三岛已实现疟疾零死亡,发病率人数减少了95%。科摩罗项目平均每人花费仅人民币100元,治疗费用是按照西方传统做法花费的1/3。据WHO预计,消除非洲疟疾至少要耗费30年时间、投入经费至少500亿美元以上。而根据科摩罗项目的实施经验估算,如全部应用新复方青蒿素快速清除疟疾方案,则只需200亿美元、15年时间。2010年,商务部将复方青蒿素列为我国援助非洲的抗疟药品,但仍无法打开WHO的大门。
由于得不到WHO的认可,灭疟经费的来源则成为另一大问题。由于非洲严重流行疟疾国家的财力无力支付,灭疟资金高度依赖国际援助。西方发达国家正是借助其国际援助的资金优势,长期在非洲疟疾控制领域占据主导地位。我国作为发展中国家援非资金规模总归有限,持续投入于灭疟援助的经费受到严重制约。