昨日,江苏、天津等省药招方案的征求意见相继公布,充满了招标大年即将到来感觉。由于这些药招方案都是国务院7号文和卫计委70号文公布之后发布的,而且是在国家卫计委在对各省药政处大规模培训后出台的招采规则,这应该在程度上代表了招标趋势。
在浏览诸多规则之后,,品种为王的时代已经到来。其理由如下:
1,医院用药目录大范围缩减。本轮招标中,一个最大的变化就是,招标采购目录的确定。现在各省都在做招采目录的确定,例如,备受关注的福建招标,据福建当地媒体福建日报报道,福建将改革药品采购目录遴选采用自上而下的模式,采取定额、公示等办法,从药品采购目录形成的上下源头上,最大程度还原用药的真实性,促进医疗机构阳光采购。制定省级药品采购目录遴选办法,省级药品目录品种数控制在1800种以内,品规数控制在6000种左右。
那么,一旦药品品种被控制在1800种以内后,将发生什么?满足医院临床需求的药品会在进入医院目录时有更大优势。中国患者习惯于在医院买药,当医院不能满足患者用药需求时,患者会怨声载道。
实际上,昨日江苏省在公布招采规则时也强调,优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品。
2,品种筛选原则:药品说明书。那么符合什么标准的药品更受青睐呢?这点,我们从中华医学会刚刚发布的直接官网药品遴选原则中可以看到一个明显的趋势。以病人为中心,以临床用药需求为导向。安全、有效、经济,适宜妇产科使用等原则其实相对模糊,但是非常明确的是:说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。在急抢救药遴选原则也重点强调了药品说明书。
3,招标规则有利于品牌药企。昨天江苏和天津两省市发布的药采规则中,普遍是技术标之后才是商务标,商务标的评选中,企业规模、能否出口等都给予了较高的分值。他们在招标中就占有一定的优势。
而从医院的二次议价的结果来看,二次议价中品牌药企的产品在二次议价中降价幅度也不高,例如在本次宁波的二次议价中,虽然有企业降价超过50%,但是品牌药企降价幅度很小。在目前医药体制下,他们会更受医院和一生的青睐。
4,医院大数据采集。目前国家卫计委正在推广各省招标采购平台和国家药采平台对接,未来医院用药将会在国家卫计委全盘监管之下。不合理用药、超常规用药等将受到限制。
5,医保控费。随着总额预付、按人头付费等医保付费制度改革,药品将逐渐成为医院的成本,医院将收紧不合理用药。只有真正临床需求药品才有市场空间。
品种为王时代到来将给市场带来变化?
赛柏蓝微友时晓光表示,关系为王的时代已经结束,辅助用药面临严查将会杀死不少大品种,质量将成为品种为王时代就核心准则,未来在医院临床上药品要有良好表现,首先看药品说明书,还有循环医学论证。
那么,品种为王时代到来将给医药市场带来什么样变化?
1,中小药企在医院的生存空间被压缩。中小药企由于生产规模等方面无法和大企业相比,他们在新一轮的招标中处于劣势。这些药企将会被大量积压到标外市场,相对于品种以处方药为主企业来说,标外市场包括卫计委监管目前相对薄弱的基层医疗机构,大医院则集中于药房托管和医院院内药房。
2,中药品种被大量压缩。不可否认的是,中药甚至中药注射剂在治疗一些疾病方面有自己的独特优势,但是由于他们缺乏循证医学论证,临床使用时总是显得不是那么理直气壮。而在药采中也占据劣势。据传某省的药品采购目录中,中药品种被大量压缩,占到总体采购名额比例不足四分之一。
对于很多中药品种来说,由于中药在普通百姓中有较好的市场基础,转战OTC将会是个好主意,这将导致他们在OTC市场的竞争十分激烈。