本次挂网采购周期原则上为二年。在挂网周期内,对挂网品种实行动态管理,建立网上采购动态监管机制,挂网价格根据市场和政策变化,适时进行调整。
同时,还将建立商业贿赂不良记录和挂网企业不良采购记录动态管理制度,强化挂网周期管理。
采购主体包括:全省县级及以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和中心血站。陕西还将乡镇卫生院和政府办社区卫生服务机构纳入采购主体范围,与其它省相比更加下沉了。
高值耗材和普通耗材都挂网
包括高值医用耗材和普通医用耗材,依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录,实行分类别、分批次逐步推进。
高值医用耗材阳光采购目录主要包括:血管介入类、骨科植入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、其他(补片、吻合器、医用高分子材料等)等耗材。
在全国多个省份,普通耗材通常由市级集采,但陕西将这一做法集中到了省级,这对企业而言极为利好,可以减少大量的重复事务性工作了。
普通医用耗材阳光采购目录主要包括:注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。
分六批采购
结合实际,首批启动血管介入类,第二批启动骨科植入类,第三批启动神经外科、眼科、口腔科、体外循环及血液净化,第四批启动非血管介入类、补片、吻合器、医用高分子材料,第五批启动电生理、起搏器类,第六批启动普通医用耗材。具体的启动批次和时间以采购文件为准。
这些产品无资格
2012年以来,同一申报产品在国家和生产企业(境外和港澳台医用耗材总代理)所在地省级“医疗器械质量公告”或相关文件中有2次以上(含2次)质量不合格记录,不接受该产品申报;
申报企业有3个以上(含3个)品种有医用耗材质量不合格记录的,不接受该企业申报。
2012年以来,在生产或经营活动中无生产假冒伪劣医用耗材等严重违法违规记录。
对二年内1次列入陕西省医药购销领域商业贿赂不良记录,和五年内2次及以上列入其他省级区域内医药购销领域商业贿赂不良记录的生产企业,不接受其申报。
允许二次议价
文件规定,医疗卫生机构自“医用耗材集中挂网品种”公布之日起30日内执行。
医疗卫生机构在挂网品种范围内选择产品,采购价格不得高于限价及原采购价格。鼓励医疗卫生机构与企业进行价格协商,按照“带量采购、量价挂钩”原则,与挂网生产企业议定价格,医疗卫生机构可跨区域组成采购联合体,探索进一步降低采购价格。
动态管理,全国最低价
挂网周期内,生产企业在指定省、市中标(挂网)(具体省(市)以平台公布为准)的最新价格如果低于陕西省挂网价格,每年的6月和12月,企业应主动申报调整陕西省相应挂网价格;
若企业逾期不申报,经核查确认后,此产品暂停挂网1年,并记入生产企业相关诚信记录。
医院结款:90天
针对医院结款,在药品领域,多个省定为60天。但在陕西这次耗材集采中,规定:
医疗卫生机构与企业结算货款的时间,自医用耗材入库之日起不得超过90日。生产企业与配送企业之间的货款结算,由双方自行协商确定。