尽管如此,中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知,中药成分复杂,杂志较多,有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物,未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题,若进入血液就可能引起严重的不良反应,甚至还会造成机体损伤。其次,中药注射剂质量不稳定。蛋白质、鞣制、树脂等难以除去。放置一段时间会出现变色、浑浊、沉淀等现象,影响正常使用。
除了质量问题。中药注射剂目前的标准较低,与国际水平相差甚远;中药注射剂的生产工艺不够先进,还是较多的依靠传统的炮制工艺;药材原材料质量不稳定。中药材质量常受到栽培技术、产地、环境、储存等的影响。不同的产地、炮制技术,药材的有效成分含量都不一样。中药材质量不稳定直接影响到了注射剂的疗效和安全性。
因此,中国中药注射剂的发展任务还非常艰难。
接下去中药注射剂想取得突破性的进展必须做到这几方面。首先,从源头抓起,保证中药原材料的质量。成立专门的中药材种植基地,合理规划种植中药材,引进新进的炮制技术,保证中药材质量的稳定,均匀。其次,改进技术,完善质量标准。加大投入,引进人才,研发新的技术,让生产更科学,规范,标准化。使生产工艺,质量检验,质量管理更系统,更完善。最后,加快完整GAP,强化管理中药注射剂的质量,生产过程严格执行标准,使生产规范化。这样才能保证中药注射剂安全、稳定、有效、均一。